Yon aparèy medikal se nenpòt aparèy ki fèt pou itilize pou rezon medikal.Aparèy medikal yo benefisye pasyan yo lè yo ede founisè swen sante yo fè dyagnostik ak trete pasyan yo epi yo ede pasyan yo simonte maladi oswa maladi, amelyore kalite lavi yo.Siyifikatif potansyèl pou danje yo nannan lè w ap itilize yon aparèy pou rezon medikal epi konsa aparèy medikal yo dwe pwouve yo an sekirite ak efikas ak asirans rezonab anvan reglemante gouvènman yo pèmèt maketing nan aparèy la nan peyi yo.Kòm yon règ jeneral, kòm risk ki asosye nan aparèy la ogmante kantite tès ki nesesè pou etabli sekirite ak efikasite ogmante tou.Anplis de sa, kòm risk ki asosye ogmante benefis potansyèl pou pasyan an dwe ogmante tou.
Tan pòs: Jiyè 09-2020